Abstrakt
Popis imunochemického analyzátoru Abbott AxSYM a používaných principů
FPIA, MEIA, ion capture a REA. Postup kalibrace, denního provozu a pravidelné
údržby.
Seznam souvisejících
dokumentů
SOPA jednotlivých analytů
Název
přístroje a identifikace
Imunochemický analyzátor ABBOTT AxSYM™
Výr. číslo: 2691
Výrobce: Abbott Laboratories, Diagnostics
Division, Abbott Park, North Chicago, IL 60064, USA
Dodavatel: Abbott Laboratories s.r.o., Diagnostics Division, Šafaříkova 17, 120 00 Praha 2
Princip
Systém AxSYM™ je plně automatický přístroj
umožňující imunochemickou analýzu nádorových markerů, hormonů, léků, drog,
markerů hepatitid, protilátek proti HIV a původcům vrozených infekcí i
některých dalších biochemických analytů. Pracuje po vzorcích (random access) s
možností vložení statimových vyšetření, má karusel na 20 sad činidel po 100
stanoveních daného analytu. Pro měření používá dva základní principy -
homogenní FPIA pro analyty s malou molekulovou hmotností a heterogenní MEIA pro
analyty s velkou molekulovou hmotností (podrobněji viz kapitola
"Teorie,...")
Definice
a terminologie
Analyzátor se zapíná přepínačem na pravé straně
pod karusely. Skládá se ze čtyřech základních částí: vzorkové, procesní,
zásobní a řídící. Vzorková část obsahuje tři soustředné karusely: vnější pro
patrony (RV karusel), střední činidlový a vnitřní vzorkový. Zde se pipetují
vzorky a činidla do patron, které jsou poté přeneseny do procesní části.
Vyhřívaná procesní část je pod odklopným víkem a skládá se z procesního a matricového
karuselu, optického měřícího systému FPIA a MEIA, dávkovacích a podpůrných
zařízení. Probíhá zde inkubace reakční směsi, promývání, dávkování substrátu a
vlastní měření. Na víku je nasazen zásobník matricí. Zásobní část je přístupná
po otevření čelních dvířek přístroje. Je zde umístěn roztok č. 1 (substrát
MUP), č. 2 (speciální, pouze pro kys. listovou), č. 3 (promývací pufr), č. 4
(ředící pufr), kanystr na kapalný odpad a nádoba na pevný odpad. Řídící část
tvoří počítač, barevná dotyková obrazovka, klávesnice, tiskárna, čtecí zařízení
čárového kódu, disketová mechanika (čelní dvířka vlevo) a rozhraní RS-232.
Místo
provádění postupu
Analyzátor je umístěn na oddělení klinické
biochemie ONsP Znojmo, MUDr. Jánského 11.
Bezpečnostní
aspekty a podmínky prostředí
- Přístroj smí být obsluhován pouze zaškoleným
personálem.
- Při výměně dílů vypněte hlavní vypínač a odpojte
přístroj ze sítě.
- Při údržbě pracovního prostoru pracujte v
rukavicích a dávejte pozor na poranění o ostré části.
- Ředící pufr, činidla, kontroly a kalibrátory
obsahují azid sodný jako konzervační látku.
- Se všemi kalibrátory a kontrolami zacházejte
jako s potenciálně infekčním materiálem.
- Dodržujte zásady práce s infekčním materiálem
(viz kap. 03.02 Příručky jakosti).
- Použitý materiál odkládejte do vyhrazených nádob
(viz kap. 07.06 Příručky jakosti).
- Čistící roztok k proplachování jehly a
dekontaminační roztok jsou žíraviny. Zasažené místo ihned opláchněte proudem
vody.
Teorie,
použití, předpoklady provádění postupu
Fluorescenční metody jsou založeny na schopnosti
řady látek vydávat světelné záření (emisní záření) po absorbci záření určité
vlnové délky (excitační záření). Energie excitačního záření způsobí přechod
molekuly ze základního do excitovaného stavu, který je nestabilní. Molekula se
rychle vrací do základního stavu, přičemž se část energie ztrácí ve formě tepla
(přechodem na nejnižší vibrační hladinu excitovaného stavu) a zbytek je vyzářen
ve formě sekundárního světelného záření - fluorescence. Energie emitovaného
záření je proto vždy nižší než excitačního. Tento rozdíl se projevuje posunem
vlnové délky, která je u emitovaného světla průměrně o 30 - 50 nm větší.
Abbott AxSYM používá princip fluorescenční
polarizační imunoanalýzy (FPIA) v kompetitivním uspořádání pro stanovení léků a
některých hormonů, fluorescenční enzymovou imunoalalýzu na mikročásticích
(MEIA) pro stanovení většiny analytů, princip "ion capture" (IC) pro
kyselinu listovou a zhášení fluorescence (REA) pro etanol.
FPIA: Interferenční filtr propouští z wolframové
halogenové lampy pouze modré světlo (481 - 489 nm). To následně prochází přes
polarizátor (tekutý krystal), který je polarizuje do jedné roviny. Polarizované
modré světlo dopadá na fluorofor (značku v reakční směsi), čímž ho excituje.
Při návratu do základního stavu emituje fluorofor zelené světlo (525 - 550 nm).
Je-li fluorofor (značka) navázán na velkou molekulu (komplex značený antigen -
protilátka), nemůže volně rotovat a emitované zelené světlo kmitá ve stejné rovině
jako excitující modré - polarizace zůstane zachována. Zůstane-li značený
antigen v roztoku nenavázán, může malá molekula fluoroforu volně rotovat a
zelené světlo kmitá v jiné rovině než modré - polarizace se ztrácí.
Při vlastní reakci soutěží fluresceinem značený
antigen z činidla s antigenem ze vzorku o vazebné místo na molekule protilátky.
Obsahuje-li tedy vzorek vysokou koncentraci antigenu, bude polarizace zeslabena
a naopak.
MEIA: Princip používá mikročástic pokrytých molekulami
(nejčastěji protilátka nebo antigen), které zachycují měřený analyt. Komplex
mikročástice - analyt je pak oddělen z reakční směsi ireverzibilní vazbou na
vrstvu skleněných vláken v matrici. Po promytí je přidán konjugát (příslušná
protilátka - alkalická fosfatáza), který se váže na imunokomplex na skleněné
matrici a vytváří tak "sendvič". Po dalším promytí je na matrici
dávkován fluorogenní substrát 4-methylumbelliferyl fosfát (MUP). Alkalická
fosfatáza katalyzuje jeho hydrolýzu na 4-methylumbelliferon, který je vlastním fluoroforem.
Ten absorbuje excitační záření z rtuťové výbojky (359 - 371 nm) a emituje
záření vlnové délky 448 nm, které je přivedeno soustavou filtrů na fotonásobič.
Vlastní reakce probíhá většinou v nekompetetivním
uspořádání, v několika případech v kompetetivním (anti-HAV, anti-HBe).
IC (ion capture): Místo mikročástice je použit polyanion s
kovalentně navázanou specifickou molekulou pro měřený analyt. Komplex polyanion
- analyt je oddělen z reakční směsi na upravené matrici, jejíž skleněná vlákna
jsou pokryta kvartérními aminy (roztok č. 2), takže mají kladný náboj. Další
průběh je obdobný jako u MEIA.
Vlastní reakce je většinou složitější. U kyseliny
listové je použita specifická vazebná bílkovina (FBP) a konjugát kyseliny
pteroové s alkalickou fosfatázou v kompetetivním uspořádání.
REA (zeslabení energie záření): Principem je
závislost měřené intenzity fluorescence fluoroforu na extinkci roztoku. Během
reakce vzniká barevná látka, která absorbuje modré excitační nebo zelené emisní
světlo. Absorbuje-li jen excitační záření, pozorujeme primární zeslabení
fluorescence. Absorbuje-li jen emisní záření, dochází k sekundárnímu zeslabení.
Absorbuje-li obě, je celkové zeslabení fluorescence úměrné extinkci roztoku při
dané vlnové délce.
Při vlastní reakci se stanovovaný substrát oxiduje
v přítomnosti příslušného enzymu za vzniku NADH + H. Ten v následné reakci
redukuje tetrazoliovou sůl (MTT) na barevný MT-formazan. Ve vzorku s nízkou
koncentrací analytu (substrátu) bude tedy vytvořeno jen malé množství barevné
látky a tím absorbováno malé množství světla - intenzita fluorescence bude
vysoká, a naopak.
Specifikace
přístroje
Technické údaje:
rozměry
délka 160 cm, šířka 85 cm, výška 130 cm
hmotnost
300 kg
napětí
100 - 240 V (+/- 10 %), AC
kmitočet
50 nebo 60 Hz
Provozní údaje:
pracovní teplota
17 - 30 °C
vzdušná vlhkost
15 - 85 %
umístění
mezera po stranách 60 cm, vzadu 25 cm
kapacita karuselů RV
- 90 patron
činidlový
- 20 sad činidel
vzorkový
- 6 segmentů po 10 (resp. 15) zkumavkách (resp. nádobkách)
procesní
- 36 patron
matricový
- 32 matricí
objem vzorku 10 - 200 µl
doba analýzy 15
- 25 minut
Optický systém:
zdroj světla MEIA
- nízkotlaká rtuťová výbojka, 3,4 W
FPIA
- wolframová halogenová lampa, 50 W, 8 V
detektor fotonásobič
Analyzátor Abbott AxSYM byl schválen k provozu
Elektrotechnickým zkušebním ústavem Praha dne 5. 6. 1996.
Přídavná
zařízení
Vzorkové segmenty - 2 druhy, buď pro 10 zkumavek
resp. 10 vzorkových nádobek v adaptérech nebo pro 15 vzorkových nádobek.
Použitý typ nutno nastavit v programu.
Sada příslušenství - kufřík obsahuje optické
standardy MEIA a FPIA (pro kontrolu a kalibraci příslušné optiky), adaptér pro
vkládání optického standardu MEIA, prázdnou sadu činidel (pro kontrolu
správného nastavení vzorkové jehly), šablonu s terčíkem pro kalibraci vzorkové
jehly.
Analyzátor může být připojen přes výstup RS 232 na
LIS (obousměrná komunikace).
Reagující
substance, nosná media, pomocná činidla
Sada činidel (Reagent pack) - zahrnuje dvě až čtyři lahvičky s
činidly. Pro princip MEIA obsahují roztok mikročástic s navázanou protilátkou,
konjugát alkalická fosfatáza - protilátka, promývací nebo ředící pufr, popř.
čistící roztok. Pro FPIA obsahují roztok protilátky, roztok analytu s navázaným
fluoresceinem, přípravný roztok, popř. promývací pufr. Roztoky obsahují
proteinový stabilizátor a azid sodný (0,1%) jako konzervační prostředek. Každá
sada činidel je označena jedinečným čárovým kódem. Činidla mohou být v nechlazeném
karuselu analyzátoru celkem 112 - 336 hodin. V lednici jsou stabilní do data
expirace.
Substrát MUP (Solution 1, kat. č. 8A47-04) - 1,2mM roztok
4-methylumbelliferylfosfátu v pufru. Obsahuje azid sodný. Ve stroji stabilní 14
dnů. Před použitím uchovávat v lednici.
Roztok Ion Capture (Solution 2, kat. č.
6C98-04) – 0,1% roztok kvarterní amonné soli ve fosfátovém pufru. Obsahuje azid
sodný. Pouze pro stanovení kys. listové.
Promývací pufr (Solution 3, Matrix cell wash, kat. č. 8A81-04) -
0,3M roztok NaCl v pufru TRIS, obsahuje azid sodný. Slouží k promývání matricí.
Ředící pufr (Solution 4, Line diluent, kat. č. 8A46-01) -
0,1M fosfátový pufr, obsahuje azid sodný. Slouží k dávkování, ředění a
proplachování jehel.
Čistící roztok (TEAH Probe cleaning solution, kat. č. 9A35-05)
- 2% roztok hydroxidu
tetraethylamonného k vnitřnímu čištění jehel. Žíravina!
Dekontaminační roztok (System tubing
decontamination solution, kat. č. 7B05-01) - roztok 0,8% peroxidu vodíku a
0,06% kyseliny peroxioctové. Používá se naředěný k měsíční dekontaminaci
hadiček. Žíravina!
Kontrolní roztok (Fluidics check solution, kat. č. 9A34-01) -
roztok fluoresceinu ve fosfátovém pufru, slouží ke kontrole přesnosti
dávkování.
Spotřební
materiál
Patrony (Reactions vessels, kat. č. 8A75-02) -
jsou dodávány zároveň s činidly. Skládají se ze sedmi reakčních jamek a kyvety.
Vkládají se ručně do RV karuselu v pruzích po 10 kusech.
Matrice (Matrix cells, kat. č. 8A73-01) - jsou
dodávány zároveň s činidly pro princip MEIA. Obsahují vrstvu skleněných vláken
a savý papír. Sypou se do zásobníku, odkud jsou automaticky plněny do
matricového karuselu.
Vzorkové nádobky (Sample cups, kat. č. 8A76-01) -
slouží k napipetování vzorků, kalibrátorů a kontrol. Objem 2 ml.
Kalibrace
a kontrola činnosti
Kalibrace se provádí při zavádění nové metody, při změně
šarže činidel, při ztrátě dat nebo je-li hodnota jedné z kontrol mimo povolený
rozsah. Používají se dva typy kalibrátorů: "Standard" (šest lahviček
A až F pro plnou kalibraci) a "Master" (dvě lahvičky pro dvoubodovou
adjustaci - hodnoty celé křivky musí být načteny z přiloženého čárového kódu).
Kalibrátory jsou v kapalném stavu a skladují se v lednici.
Informace pro "Master" kalibraci se
mohou vložit automaticky nebo ručně: v MAIN MENU zvolte STORED RESULTS,
CALIBRATION REVIEW, F4-NEW LOT, F4-SCAN CURVE, na pokyn sejměte postupně obě
řady kódu čtecím zařízením a uložte F6-SAVE. Případný ruční vklad proveďte v
obrazovce F4-NEW LOT a nezapomeňte F6-SAVE.
Postup vlastní kalibrace:
1. V MAIN MENU zvolte ORDERLIST a stiskněte
F4-CAL.
2. Vyberte metodu ke kalibraci.
3. Zvolte typ kalibrace a vše potvrďte F6-ADD.
4. Vraťte se do obrazovky ORDERLIST a vytiskněte
ji tlačítkem PRINT.
5. Podle údajů na výtisku obsaďte pozice v
segmentu a nakapejte promíchané kalibrátory
(1 kapka = 40 µl).
6. Vložte příslušnou sadu činidel a stiskněte RUN.
7. Úspěšné dokončení kalibrace je oznámeno v
hlášení MESSAGES.
Ke každé metodě lze objednat sadu většinou tří
hladin kontrol, označených L, M, H (pro stanovení drog v moči se
dodávají multikontroly). Jsou v kapalném stavu a skladují se většinou v
lednici. Každý den je nutno zařadit alespoň jednu z hladin a pravidelně je
střídat. Je-li hodnota kontroly mimo povolený rozsah (hlášení "CNTL")
a není-li překročena její expirace, proveďte novou kalibraci.
Postup při zadávání kontrol je popsán v části
"Pracovní postup".
Postup při konfiguraci kontrol je popsán v
příslušné části firemního návodu.
Konkrétní údaje o koncentracích jednotlivých
kalibrátorů a kontrol viz příslušný SOPA.
Kalibrátory a kontroly obsahují azid sodný a
složky lidské krve, proto s nimi zacházejte jako s možným infekčním materiálem.
Údržba
- čištění jehel pomocí TEAH: z MAIN MENU zvolte
MAINTENANCE a PROBE CLEAN. Po natočení karuselu napipetujte do obou oválných
jamek patrony u modré značky a sousední vpravo po 1 ml čistícího roztoku
(celkem 4 x 1 ml) a potvrďte OK.
- vyprázdnění odpadů (Waste): otevřete
černá dvířka, po odpojení přívodní hadice vyprázdněte kanystr s kapalným odpadem
a vyjměte plastikový vak s pevným odpadem. Provedený úkon založte v INVENTORY,
F4-WASTE a dále buď F3-EMPTY WASTE (oba) nebo F4-EMPTY LIQUID (jen kapalný)
nebo F5-EMPTY CONSUMABLE (jen pevný), F6-SAVE.
- doplnění matricí (Matrix cells):
krabici matric v zásobníku rozevřete, obsah vysypte a zkontrolujte správnou
orientaci všech matricí. Úkon uložte v INVENTORY, F2-MATRIX CELL, F3-ADD BOX,
F6-SAVE. Maximum v zásobníku je 250 ks.
- výměna roztoků (Bulk solutions): vyměňte roztok za nový a uložte
v INVENTORY, F5-BULK SOLUTIONS, F2-F5 REPLACE SOLUTION, F6-SAVE. Proveďte
propláchnutí hadiček příslušného roztoku v MAINTENANCE, PRIME AND FLUSH,
zadejte číslo "1" do správného řádku s "flush" a spusťte
F2-PERFORM MAINT.
- čištění jehel: sundejte zásobník matricí, otevřete víko
přístroje, odšroubujte kryt procesního karuselu. V MAIN MENU zvolte
MAINTENANCE, PRIME AND FLUSH a F6-RAISE PROBES. Vzorkovou a procesní jehlu
otřete tampónem namočeným v destilované vodě a poté tampónem namočeným v ethanolu (methanolu).
- čištění mycích stanic: stanice odšroubujte
a promyjte proudem vlažné vody, etanolem (metanolem) a vraťte na místo.
Stiskněte F6-HOME PROBES a našroubujte na místo kryt procesního karuselu.
- čištění trysek dávkovačů: dávkovače roztoků č.
1 a 3 (popř. 2) nadzvedněte, vysuňte z uchycení a otočte vzhůru. Tampónem
namočeným v destilované vodě otřete trysku a okolí. Dávkovače vraťte správně na
místo.
- promytí dávkovacího systému: v obrazovce PRIME
AND FLUSH zadejte do každého řádku s "flush" jedno opakování a
stiskněte F2-PERFORM MAINTENANCE. Kontrolujte netěsnosti a bubliny v systému.
- čištění vzduchových filtrů: pod víkem vyjměte
menší filtr vzduchového vyhřívání a nahraďte jej rezervním. Znečištěný filtr
promyjte proudem vlažné vody a nechejte oschnout. Zavřete víko přístroje.
Odšroubujte kryt elektroniky na levé straně analyzátoru a obdobně vyměňte větší
vzduchový filtr. Kryt vraťte na místo.
- kontrola optiky MEIA: V MAINTENANCE zvolte
CALS AND CHECKS, OPTICS, MEIA VERIFICATION, pinzetou vyjměte matrici s okénka
podavače a zvolte CONTINUE. Na výzvu vložte do okénka podavače MEIA standard a
opět potvrďte CONTINUE. Po ukončení procesu zkontrolujte a potvrďte výsledky
(pass/fail/update) a stiskněte EXIT. Bílým vyhazovačem uvolněte standard z
matricového karuselu a malými dvířky po straně ho vyjměte a uložte do kufříku.
Nasaďte zásobník matricí a potvrďte OK.
- kontrola optiky FPIA: Obdobně zvolte FPIA
VERIFICATION, CONTINUE. Na výzvu vložte do RV karuselu u modré značky optický
standard FPIA (po odjištění zámku směrem dolů a opětovném zajištění) a spusťte
CONTINUE. Po ukončení testu zkontrolujte a potvrďte výsledky (pass/fail/update)
a stiskněte EXIT. Po odjištění zámku vyjměte standard FPIA a uložte ho do
kufříku.
- očištění segmentů a adaptérů: navlhčeným hadříkem.
- očištění matricového a procesního karuselu: V MAIN MENU zvolte
F2-SHUTDOWN, pak OK a vypněte přístroj. Otevřete příslušné kryty a odtlačením
kladky motorku karusely vyjměte. Pozor na vyčnívající značky na karuselu!
Sejměte i části vzduchových deflektorů a vše otřete vlhkým hadříkem. Obdobným
způsobem vložte karusely zpět a zkontrolujte jejich správnou polohu ve vodících
kladkách. Zapněte přístroj a zvolte F3-START UP.
- dekontaminace hadiček: připravte si 400 ml
5% dekontaminačního roztoku do kádinky, postavte ji místo roztoku č. 3 a vložte
do ní i hadičku od roztoku č. 4. Zvolte MAINTENANCE, TUBING DECONTAMINATION,
OK. Po skončení inkubace pokračujte podle pokynů: hadičky opláchněte
destilovanou vodou, OK, ponořte je do kádinky s 500 ml dest. vody, OK, očistěte
mycí stanice, OK, očistěte trysku dávkovače roztoku č.3, OK, vraťte zpět
provozní roztoky, OK a na závěr vyprázdněte odpadní kanystr. Při používání
principu "ion capture" (foláty) dekontaminujte i hadičku roztoku č.
2.
Stiskněte žluté tlačítko STOP a potvrďte OK.
Zvolte MAINTENANCE, SYSTEM BACKUP, UPDATE BACKUP (modifikace) nebo FULL BACKUP
(první zálohování nového systému). Do disketové mechaniky vložte floptickou
disketu a potvrďte OK. Po ukončení vyjměte disketu a stiskněte OK. Dojde k
restartování systému, pak zvolte F3-START UP.
Servis: adresa a telefon jsou uvedeny v adresáři
programu ABRA.
Pracovní
postup
1. Zapněte tiskárnu. Je-li vypnut analyzátor,
zapněte ho hlavním vypínačem a po oživení zvolte F3-START UP, YES. Vyčkejte, až
přejde ze stavu "Warming" do "Ready".
2. Proveďte kontrolu inventáře (INVENTORY) -
roztoků, matric, odpadů. Doplnění viz kapitola "Údržba, denní".
3. Do RV karuselu doplňte patrony: karusel si podle
potřeby pootočte stisknutím zeleného tlačítka, do otvorů vložte celou sadu
patron, prsty je zatlačte a odstraňte nosnou fólii. Vyvarujte se dotyku
zalisovaných kyvet! Počet patron kontrolujte během provozu, protože analyzátor
jejich nedostatek nehlásí předem. Doplnění můžete provést i ve stavu
"Paused", který si můžete kdykoliv vynutit stisknutím modrého
tlačítka. Tlačítkem RUN pak obnovíte pokračování analýz.
4. Proveďte čištění jehel pomocí TEAH (viz
"Údržba, denní).
5. Z lednice vyjměte příslušné sady činidel.
Nemíchejte, neobracejte! Zkontrolujte činidla pod víčky (bubliny) a hranatá
víčka znovu zaklapněte. Je-li v sadě lahvička s kulatým víčkem, nechejte ji
otevřenou! Sady vložte do činidlového karuselu. Zvolte INVENTORY, F3-REAGENT
LOADLIST a F5-SCAN. Na obrazovce se objeví aktuální stav činidel a zbývající
počet stanovení. V případě potřeby zařaďte do číselně vyšší pozice v karuselu
další sadu stejné šarže činidel. Výměna nebo doplnění sad je možná kdykoliv,
ale jen ve stavu "Ready" nebo "Paused".
6. Nebyl-li analyzátor delší dobu v provozu,
proveďte promytí dávkovacího systému (viz "Údržba, týdenní").
1. Zvolte ORDERLIST, F5-CONTROL.
2. Vyberte metodu (dotykem nebo šipkami + Enter) a
hladinu kontroly. U multikontrol je pořadí obrácené.
3. Uložte F6-ADD a stiskněte F1-EXIT.
4. Obdobně zadejte další kontrolu nebo se vraťte do
obrazovky ORDERLIST. Tu můžete vytisknout tlačítkem PRINT - obdržíte i
minimální požadované objemy.
1. Zvolte ORDERLIST, F6-PATIENT.
2. Do řádku "SID" vložte laboratorní kód
pacienta a zvolte požadovaná vyšetření.
3. Je-li třeba "statim", zvolte F3-STAT.
Vše uložte F6-ADD.
4. Obdobně zadejte další vzorky nebo si vypište
pracovní list z obrazovky ORDERLIST.
V případě komunikace s LIS nejprve proveďte přenos
požadavků do analyzátoru. Když se v horní části obrazovky AxSYMu objeví žlutý
nápis "Orders", zvolte ORDERLIST a F3-HOST DOWNLOAD.
Zrušení požadavku
- před uložením F6-ADD můžete celý požadavek
zrušit F1-CANCEL.
- dodatečné zrušení jen některého vyšetření:
zvolte ORDERLIST, dotykem prožluťte řádek, vyberte F3-EDIT/VIEW, dotykem umažte
příslušnou metodu a ukončete EXIT.
- dodatečné zrušení celého požadavku: ORDERLIST,
prožluťte daný řádek, zvolte F2-DELETE a potvrďte YES.
1. Nakapejte kontroly a napipetujte vzorky do nádobek v předepsaných segmentech a
pozicích (podle pracovního listu). Můžete zvolit i jiný segment, než je
automaticky přiřazen (přepsáním údaje v řádku "S/P") - kromě těch,
označených v obrazovce ORDERLIST jako "In Use".
Doporučení: analýzu vzorků zahajte až po ověření
výsledků kontrol.
2. Naplněné segmenty vložte do vzorkového karuselu
pod kryt.
3. Stiskněte tlačítko RUN. Všechny zadané vzorky se
tímto přesunují do obrazovky ORDER STATUS. Přístroj zkontroluje stav činidel a
ohlásí zjištěné nedostatky. Je-li vše v pořádku, promíchá nová činidla a začne
pracovat.
Vkládání dalších segmentů během analýzy není nijak
omezeno, vždy však musíte stisknout RUN.
4. Obrazovka ORDER STATUS umožňuje sledování
průběhu analýzy. Ukazuje však pouze stav v okamžiku vyvolání. Aktuální stav
obdržíte stisknutím F4-REFRESH DISPLAY. Vzorky jsou označeny
"Pending" (čekající), "Sampling" (pipetující se),
"Running" (měřící se), "Exception" (vyřazené) a "Complete"
(hotové). Na řádku je uveden čas ukončení analýzy.
Ve sloupci "Code" se mohou objevit
písmena "S" (statim), "R" (opakovaný vzorek), "D"
(automatické ředění), "C" (komentář), "I" (interpretace) a
"*" (původní zadání opakovaného vzorku).
- žlutý nápis "Results" v horní části
obrazovky oznamuje, že je k dispozici nový výsledek. V MAIN MENU zvolte RESULTS
a objeví se přehled hotových výsledků. Prožluťte ty bez chybových hlášení a
vytiskněte je tlačítkem PRINT, OK. Poté
je uvolněte F3-RELEASE, YES. Kontroly se tak přesunou do obrazovky LEVEY-JENNINGS QC a ostatní výsledky do
STORED RESULTS, v případě komunikace i do LIS.
- ověření kontrol: zvolte LEVEY-JENNINGS QC,
metodu, hladinu kontroly a porovnejte výsledek s povoleným rozmezím. Kontroly
mimo rozmezí jsou označeny hlášením "CNTL". Je-li při použití prošlé
sady činidel u výsledku kontroly "EXPRD+", znamená to ještě další
hlášení, většinou právě "CNTL".
- vyřazené vzorky: stiskněte EXCEPTIONS, prožluťte
daný vzorek a zvolte F6-DETAILS. Odstraňte příčinu a vzorek opakujte. Původní
zadání s "Exception" označte a vymažte F2-DELETE, YES.
- opakování vzorku: na obrazovce RESULTS
popř. EXCEPTIONS označte příslušný vzorek. Zkontrolujte jeho objem a zvolte
F5-RERUN. Je-li systém ve stavu "Running", je vzorek ihned zařazen k
opakování. Je-li "Ready" nebo "Paused", stiskněte RUN.
- ředění strojem (je-li možné): při
zakládání požadavku v ORDERLIST stiskněte F4-DILS/REPS, zvolte ředění a počet
stanovení, ENTER, F6-NEXT. Nebo v obrazovce RESULTS označte vzorek, zvolte
F4-DILUTE, ředění a F6-NEXT. V oddílu CONFIGURATION lze naprogramovat
automatické opakování vzorků přesahující vložené limity.
1. Archivujte výsledky: zvolte STORED RESULTS,
ARCHIVE RESULTS, ARCHIVE TO FLOPPY, NEW RESULTS ONLY, F6-ACCEPT, vložte disketu
a potvrďte OK. Po ukončení disketu vyjměte.
2. Sady činidel uložte do lednice, vyprázdněte
segmenty.
3. Zkontrolujte a doplňte inventář, odpad uložte do
určených nádob. Doplnění inventáře viz kapitola "Údržba, denní".
4. Vypněte tiskárnu.
5. Je-li třeba, vypněte přístroj: zvolte
F2-SHUTDOWN, OK a na výzvu vypněte hlavní vypínač vpravo pod karuselem.
Řízení
kvality
Jakost je zabezpečována pravidelnou údržbou
analyzátoru, která je zaznamenávána do provozního deníku. Správnost a přesnost
jednotlivých stanovení je ověřována kontrolním materiálem.
je uložen na laboratoři a skládá se ze čtyřech
druhů záznamů:
-údržba (provedení jednotlivých úkonů potvrzuje
odpovědný pracovník podpisem)
-závady, chybová hlášení (specifikace poruchy a
způsob vyřešení problému)
-výměna dílů (datum a důvod výměny)
-servisní zásahy (odborné zásahy firemního
technika)
Každou směnu je zařazena jedna hladina příslušné
kontroly Abbott nebo multikontroly Ligand (Chiron Diagnostic). Jednotlivé hladiny
se pravidelně střídají.
Výsledky kontrol se vkládají do LIS pod příslušný
kód, objeví se zde i v grafické podobě a procházejí denní chemickou kontrolou.
Povolená rozpětí kontrol jsou také uvedena v pracovních listech metod, které
jsou k dispozici na laboratoři.
Naše laboratoř je zapojena do pravidelných
kontrolních cyklů firmy SEKK ve všech parametrech, které stanovujeme a SEKK
nabízí.
Klinické
údaje
Potřebné klinické údaje jsou uvedeny v příslušných
SOPA a stručně v pracovních listech na laboratoři.
Poznámky
Kódy chybových hlášení jsou uvedeny v druhém dílu
firemního návodu.
Vzory tabulek provozního deníku jsou v druhém dílu
firemního návodu, kapitola "Appendices", Appendix C-1 až C-7.
Jiné
související informace
provozní deník Abbott AxSYM
kartotéka materiálů s expirační lhůtou
kopie schvalovacího protokolu EZU
objednávkový katalog firmy Abbott Laboratories, s.
r. o.
skladový program ABRA
Literatura
firemní návod k přístroji Abbott AxSYM
Appendixy
Stručný
popis postupuOSN-E
1. Zapněte tiskárnu, zkontrolujte inventář a
odpady, doplňte patrony do RV karuselu.
2. Proveďte čištění jehel pomocí TEAH.
3. Do karuselu vložte sady činidel, otevřete
lahvičky s kulatým víčkem.
4. Zadejte kontroly, pacientské vzorky a
vytiskněte si pracovní list.
5. Nakapejte kontroly a napipetujte vzorky podle
údajů pracovního listu. Připravené segmenty vložte do vzorkového karuselu.
6. Stiskněte RUN.
7. Hotové výsledky vytiskněte a uvolněte.
8. Proveďte archivaci výsledků na disketu.
9. Sady činidel uložte do lednice, doplňte
inventář, vyprázdněte odpady, vypněte tiskárnu.
Autorské
poznámky
Doporučení, recenze, schválení