Nejistota měření

Dialog pro výpočet nejistoty měření.

Po zadání jednotlivých vstupních hodnot se v poli "Výsledek výpočtu" ihned zobrazuje vypočtená hodnota, odpovídající zadaným vstupním hodnotám. Tlačítko za jednotlivými vstupními hodnotami zobrazí komentář k zadávané vstupní hodnotě. stejné tlačítko u pole "Výsledek výpočtu" zobrazí komentář k výpočtu nejistoty měření. Tlačítkem "Návrat" ukončíte práci s dialogem.

Poznámka:

Pokud zadáte počet měření, průměrnou hodnotu a směrodatnou odchylku, bude nejistota systematické odchylky dopočítána automaticky. Pokud chcete zadat nejistotu systematické odchylky, musí být počet měření roven nule (jinak se bude nejistota systematické odchylky dopočítána automaticky).

Nápověda k výpočtu:

Poznámky k realizaci výpočtu a jeho hodnocení

• při výpočtu nejistoty měření analytů o nízkém stupni standardizace je možné považovat průměr měření všech laboratoří skupiny, používající stejného měřícího systému jako referenční hodnoty a mezilaboratorní preciznost - reprodukovatelnost měření této skupiny za její standardní nejistotu
• je vhodné vypočíst nejistotu na dvou hladinách koncentrací - uvnitř a vně referenčního intervalu, respektive pod a nad hodnotou cut-off
• je zbytečné počítat nejistotu pro koncentrace pod mezí stanovitelnosti respektive pod dolní hranicí pracovního intervalu
• bylo by velmi žádoucí vypočíst nejistotu paralelně z dat dokumentace výrobce IVD a z vlastních dat, jak je uvedeno výše
• je zcela věcí uživatele, které parametry vloží do programu, jak je získá (experimentem, z literatury, odhadem)
• výsledná nejistota nemůže být nižší, než jakákoliv dílčí (vkládaná) nejistota
• program je určen pro výpočet analytické nejistoty měření a další případné dílčí nejistoty preanalytického nebo biologického typu nejsou uvažovány

Antonín Jabor, Bedřich Friedecký (2008)

Nápověda k zadání mezilehlé preciznosti:

Data preciznosti jsou získána a dosazena jako hodnota "mezilehlé preciznosti - intermediate precision". Ideální je použít dat vnitřní kontroly kvality. Data musí být "vyladěná", to jest ty hodnoty, které překračují Westgardova pravidla 1s-2, 1s-3 a R s-4 musí být vyloučeny. Software pro vnitřní kontrolu kvality o akceptovatelné kvalitě dosáhne takového "ošetření" dat bez potíží. Mezilehlá preciznost dovoluje ze své definice změnu operátora, šarže činidel a šarže kalibrátoru, takže je možné použít údaje za delší časové období. Jednotlivé prameny doporučují 6 měsíců nebo 1 rok nebo použití tří šarží činidel nebo dvou šarží kalibrátoru.
Do kalkulátoru se vkládá relativní hodnota mezilehlé preciznosti (CV v %). Pokud se mezilehlá preciznost stanovuje na více koncentračních úrovních, vypočte se celková relativní mezilehlá preciznost podle postupu uvedeného v doporučení pro určení nejistoty výsledků měření/klinických testů v klinických laboratořích.

Nápověda k zadání nejstoty hodnot certifikovaných materiálů:

Nejistota referenční nebo kalibrační hodnoty je udávána v kalibračním protokolu nebo v certifikátu referenčního materiálu nebo ve validačním protokolu referenčního (kontrolního) materiálu obvykle ve formě rozšířené nejistoty (k=2). Relativní rozšířená nejistota se převede na standardní relativní nejistotu vydělením dvěma (obě hodnoty jsou v %). Takto se vloží do kalkulátoru. Pokud není nejistota referenční hodnoty dostupná v protokolu materiálu, doporučuje se použít hodnoty mezilaboratorní reprodukovatelnosti, která je vždy v takovém případě ve validačním protokolu k dispozici. Je žádoucí, aby byla hodnota reprodukovatelnosti získána z dat nejméně 20 účastníků cyklu EHK. Hodnota reprodukovatelnosti je v protokolech uváděna a do kalkulátoru se vkládá v %.

Nápověda k zadání systematické odchylky:

Hodnotu bias je nejvhodnější získat jako diferenci průměru vhodného referenčního materiálu od referenční (cílové) hodnoty. Měření se provede v sérii, doporučená velikost série n=10.
Jako referenčního materiálu by mělo být použito příslušného CRM s hodnotami získanými v akreditované referenční laboratoři referenční metodou.
Takové materiály jsou však všeobecně nedostupné a to nejen v laboratorní medicíně. Za vhodnou náhradu mohou být podle metrologického slovníku VIM-3 považovány kontrolní materiály, prošlé a tím verifikované v některém z programů EHK.
Referenční hodnota (která může být hodnotou získanou referenční metodou, ale též hodnotou získanou skupinou expertních laboratoří nebo konečně i hodnotou průměru účastníků) těchto materiálů je uvedena v jejich validačním protokolu.
Hodnota bias se do kalkulátoru vkládá jako relativní hodnota (%), kdy je rozdíl mezi udanou a zjištěnou hodnotou vztažen k referenční hodnotě.

Nápověda k zadání nejistoty systematcké odchylky:

Pokud jsou zadány údaje pro výpočet relativní nejistoty, tj. průměr měření referenčního materiálu (v jednotkách měřené veličiny), počet měření a opakovatelnost měření referenčního materiálu (v jednotkách měřené veličiny), relativní nejistota systematické odchylky se automaticky dopočítá. Je-li hodnota relativní nejistoty systematické odchylky dostupná z předchozích měření a výpočtů (údaj v %), vkládá se do kalkulátoru a zadání průměru měření referenčního materiálu, počtu měření a opakovatelnosti měření referenčního materiálu není podmínkou pro konečný výpočet.