Analýza rizik (technický popis)

Viz též:

Dialogy programu SLP

Agenda Analýza rizik eviduje procesy a poruchy v nich. Agenda má dvě úrovně. První úroveň obsahuje seznam procesů. Druhá úroveň obsahuje seznamy poruch pro jednotlivé procesy.

Přístupová práva

Údaje v agendě smí editovat uživatelé programu SLP, kteří mají v číselníku autorů nastavena přístupová práva na úroveň SLC nebo SLD. Ostatní uživatele SLP smí údaje z agendy pouze číst.

Seznam procesů

Na první úrovni agendy Analýza rizik je zobrazen seznam procesů. Seznam nelze editovat přímo. Je nutné použít funkční tlačítka pod seznamem.

Help - tlačítko pro vyvolání nápovědy k dialogu

Poruchy - tlačítko pro práci se seznamem poruch pro aktuální proces (viz dále v textu).

Přidání - tlačítko pro přidání nového procesu. Objeví se dialog

Po vyplnění názvu procesu a stisknutí tlačítka "OK" bude nově definovaný proces přidán do seznamu procesů.

Oprava - tlačítko pro opravu názvu aktuálního procesu

Výmaz - tlačítko pro výmaz aktuálního procesu. Lze vymazat pouze proces, ke kterému nejsou připojeny žádné záznamy o poruchách.

Návrat - ukončení dialogu pro práci s agendou Analýza rizik.

Poruchy

Práce se seznamem poruch pro aktuální proces.

Pozor:

Při práci se seznamem poruch se používají tři číselníky: závažnost, pravděpodobnost, odhalitelnost. Uživatelé s přístupovými právy SLC a SLD mohou tyto číselníky editovat, ale pouze do okamžiku, než se s agendou "Analýza rizik" začne pracovat (je přidán první záznam o poruše). Poté již nelze žádný záznam do číselníků přidat ani odstranit a nelze ani měnit hodnotu pole "Index", protože by to znemožnilo vyhodnocení záznamů z agendy "Analýza rizik" v čase.

Popis záložky Detail

Všechny údaje v záložce Detail spravují uživatelé programu SLP s přístupovými právy SLC nebo SLD. Mohou editovat údaje na této záložce, přidávat nové záznamy o poruchách a mazat stávající.

Datum - datum založení záznamu o poruše

Datum lze editovat.

Autor - tlačítko pro výběr autora, který je odpovědný za analýzu. Vybírá se z číselníku autorů.

Autor (textová pole za tlačítkem) - kód a jméno autora

Autor (textová pole) nelze editovat.

Autor (tlačítko s křížkem za textovými poli) - tlačítko pro vymazání autora, který je odpovědný za analýzu.

Laboratoř - laboratoř (úsek), ke které se analýza vztahuje

Laboratoř lze editovat. Maximální délka je 40 znaků.

Popis rizika - stručný popis k jaké chybě může dojít.

Popis rizika lze editovat. Délka není omezena (memo pole).

Tlačítko před levým horním rohem pole slouží k vyvolání celoobrazovkového režimu editace pole.

Druh rizika - Reálné (již někdy nastalo) /Potenciální (nenastalo, ale může nastat). Vybraný druh rizika ovlivňuje druh přijatého opatření v případě překročení limitního hazard skóre.

Druh rizika lze editovat.

Potenciální důsledek chyby - popis potenciálního důsledku chyby (jaké následky tato chyba může mít) Potenciální důsledek chyby lze editovat. Délka není omezena (memo pole).

Tlačítko před levým horním rohem pole slouží k vyvolání celoobrazovkového režimu editace pole.

Závažnost důsledku - vybírá se z číselníku Analýza rizik - závažnost. Index odpovídající vybrané hodnotě (je zobrazen v modře podbarveném poli před polem pro výběr z číselníku) spoluurčuje hazard skóre pro poruchu.

Závažnost důsledku lze editovat.

Reference - odkaz na požadavek ČSN EN ISO 15189:2013 nebo jinou referenci, k níž se porucha vztahuje.

Pole "Reference" lze editovat. Maximální délka je 40 znaků.

Potenciální příčina chyby - popis potenciální příčiny této chyby (co mohlo tuto chybu způsobit)

Potenciální příčinu chyby lze editovat. Délka není omezena (memo pole).

Tlačítko před levým horním rohem pole slouží k vyvolání celoobrazovkového režimu editace pole.

Pravděpodobnost výskytu - vybírá se z číselníku Analýza rizik - pravděpodobnost. Index odpovídající vybrané hodnotě (je zobrazen v modře podbarveném poli před polem pro výběr z číselníku) spoluurčuje hazard skóre pro poruchu.

Pravděpodobnost výskytu lze editovat.

Současný způsob odhalení - popis jaké jsou v daném okamžiku možnosti odhalení, že tato chyba nastala

Současný způsob odhalení lze editovat. Délka není omezena (memo pole).

Tlačítko před levým horním rohem pole slouží k vyvolání celoobrazovkového režimu editace pole.

Odhalitelnost - vybírá se z číselníku Analýza rizik - odhalitelnost. Index odpovídající vybrané hodnotě (je zobrazen v modře podbarveném poli před polem pro výběr z číselníku) spoluurčuje hazard skóre pro poruchu.

Odhalitelnost lze editovat.

Limitní hazard skóre - hodnota, která se automaticky naplní při založení záznamu o poruše. Použije se hodnota zadaná v číselníku "Agenda" -> "Analýza rizik - limitní hazard skóre". Ve výjimečných případech je možné pro poruchu limitní hazard skóre změnit.

Limitní hazard skóre lze editovat (ale jen ve výjimečných případech).

Hazard skóre - automaticky spočítaná hodnota, která odpovídá hodnotám vybraným z číselníků "Závažnost důsledku", "Pravděpodobnost výskytu" a "Odhalitelnost" (součin indexů). Pokud je hazard skóre poruchy vyšší než limitní hazard skóre, je zobrazeno červeně.

Hazard skóre nelze editovat.

Přijatá akce

Pokud je vypočítané hazard skóre vyšší než limitní hazard skóre, je nutné přijmout akci ke snížení rizika poruchy. Druh přijaté akce odpovídá druhu rizika. Je-li riziko reálné, je třeba řešit pomocí agendy "Neshody", potenciální riziko se řeší pomocí agendy "Preventivní opatření".

tlačítko Neshoda - výběr neshody z agendy "Záznamy o neshodách"

Číslo neshody - číslo vybrané neshody.

Číslo neshody nelze editovat.

tlačítko (za číslem vybrané neshody) - tlačítko pro výmaz vybrané neshody

tlačítko Prevent. - výběr neshody z agendy "Preventivní opatření"

Číslo preventivního opatření - číslo vybraného preventivního opatření.

Číslo preventivního opatření nelze editovat.

tlačítko (za číslem vybraného preventivního opatření) - tlačítko pro výmaz vybraného preventivního opatření

Datum ukončení přijaté akce - datum ukončení vybrané neshody nebo preventivního opatření. Je přeneseno z agendy neshod nebo preventivních opatření.

Datum ukončení přijaté akce nelze editovat.

Přehodnocení pravděpodobnosti - vybírá se z číselníku Analýza rizik - pravděpodobnost. Index odpovídající vybrané hodnotě (je zobrazen v modře podbarveném poli před polem pro výběr z číselníku) spoluurčuje nové hazard skóre pro poruchu.

Přehodnocení pravděpodobnosti lze editovat.

Přehodnocení odhalitelnosti - vybírá se z číselníku Analýza rizik - odhalitelnost. Index odpovídající vybrané hodnotě (je zobrazen v modře podbarveném poli před polem pro výběr z číselníku) spoluurčuje hazard nové skóre pro poruchu.

Přehodnocení odhalitelnosti lze editovat.

Nové hazard skóre - automaticky spočítaná hodnota (nové hazard skóre po skončení přijaté akce), která odpovídá hodnotám vybraným z číselníků "Závažnost důsledku", "Přehodnocení pravděpodobnosti" a "Přehodnocení odhalitelnosti" (součin indexů). Pokud je nové hazard skóre poruchy vyšší než limitní hazard skóre, je zobrazeno červeně.

Nové hazard skóre nelze editovat.

Závěr - slovní zhodnocení vypořádání s chybou

Závěr lze editovat. Délka není omezena (memo pole).

Tlačítko před levým horním rohem pole slouží k vyvolání celoobrazovkového režimu editace pole.

tlačítko "Odeslat" se objeví pouze, pokud je zapnuto elektronické řízení záznamů (EŘZ). Po kliknutí na něj se objeví dialog, pomocí kterého můžete vedoucímu laboratoře poslat požadavek na schválení závěru analýzy rizik

Datum schválení

Datum schválení lze editovat.

Schválil - tlačítko pro výběr autora, který analýzu rizik pro aktuální poruchu schválil. Vybírá se z číselníku autorů.

Schválil (textová pole za tlačítkem) - kód a jméno autora

Schválil (textová pole) nelze editovat.

Schválil (tlačítko s křížkem za textovými poli) - tlačítko pro vymazání autora, který analýzu rizik pro aktuální poruchu schválil.

Pohybová tlačítka - viz Dialogy programu SLP

Help - tlačítko pro vyvolání nápovědy k dialogu

(tisk) - zobrazí dialog pro tisk aktuálního záznamu o poruše. Tiskovou sestavu lze zobrazit na monitoru (volba Preview), nebo vytisknout (volba Na tiskárnu).

ukázka tiskové sestavy:

Uložit - tlačítko pro průběžné uložení změn provedených v aktuálním záznamu o poruše.

Přidání - tlačítko pro přidání nového záznamu o poruše

Výmaz - tlačítko pro výmaz aktuálního záznamu o poruše

Návrat - ukončení dialogu pro práci se záznamy o poruchách pro aktuální proces. Došlo-li od posledního uložení ke změně v definici aktuálního auditu, objeví se dotaz na uložení změn. Následně se program vrátí do seznamu procesů.

Popis záložky Seznam

Záložka Seznam zobrazuje seznam všech poruch pro aktuální proces. V záložce Seznam nelze žádné údaje opravovat. Seznam e tříděn sestupně podle data. 

Ve sloupcích seznamu jsou zobrazeny údaje o poruchách pro aktuální proces (obecné informace o práci se záložkou Seznam - viz Dialogy programu SLP).

Popis obsahu jednotlivých sloupců:

Datum - datum založení záznamu o poruše

Autor - autor odpovědný za analýzu

Druh rizika - reálné / potenciální

Riziko - popis rizika

Skóre - spočítané hazard skóre

Opatření - číslo přijatého opatření (NO - neshody, PO - preventivní opatření)

Nové skóre - nově spočítané hazard skóre po skončení přijatého opatření

Popis tlačítek Help, Třídění, Přidání a Výmaz - viz Popis záložky "Detail".

(tisk) - tisk seznamu všech poruch pro aktuální proces.

Tiskovou sestavu lze zobrazit na monitoru (volba Preview), nebo vytisknout (volba Na tiskárnu).

Ukázka tiskové sestavy:

Návrat - ukončení dialogu pro práci se seznamem poruch pro aktuální proces.